Recherche clinique
Invitation à participer à la recherche clinique
Types d'études, critères, consentement, droits, indemnisation.
Comment fonctionne la participation à la recherche clinique ?
Étude structurée sur de nouveaux traitements ; phases I-IV ; PIS dans votre langue + 45-90 min d'explications ; retrait à tout moment ; services de l'étude gratuits ; conforme KVKK/RGPD/IRB.
Qu'est-ce que la recherche clinique ?
Recherche clinique en phases I-IV, observationnelle vs interventionnelle, IRB/comité d'éthique, principes ICMJE.
Quels types d'études
Technique chirurgicale, protocoles de récupération, implants, adjuvant oncologique, diagnostic, qualité de vie, génétique/épidémiologie.
Critères d'éligibilité
Diagnostic, âge, comorbidités, traitement antérieur, ECOG, espérance de vie, géographie — toutes approuvées IRB.
Consentement éclairé
PIS dans votre langue, explication orale 45-90 min, au moins 7 jours de réflexion, droit de retrait à tout moment, tableau risques/bénéfices.
À quoi s'attendre
2-8 visites supplémentaires, biologie/imagerie/questionnaires, télésuivi possible, effets indésirables 24/7.
Droits du patient
Confidentialité, retrait à tout moment, aucun impact sur les soins standards, plainte IRB, droit à l'information, portabilité des données.
Indemnisation et coûts
Examens supplémentaires liés à l'étude gratuits, frais de voyage souvent couverts, petite incitation financière possible, traitement des effets indésirables gratuit.
Questions fréquentes
- Non, volontaire. Sans impact sur les soins standards.
- Services liés à l'étude gratuits, voyage souvent couvert.