Klinische Forschung
Teilnahme an klinischer Forschung
Studientypen, Eignungskriterien, Einwilligung, Rechte, Vergütung.
Wie funktioniert die Teilnahme an klinischer Forschung?
Strukturierte Studie zu neuen Behandlungen; Phasen I-IV; PIS in Ihrer Sprache + 45-90 Min Erklärung; jederzeit Widerruf; Studienleistungen kostenlos; KVKK/DSGVO/IRB konform.
Was ist klinische Forschung?
Klinische Forschung in Phasen I-IV, observational vs interventionell, IRB/Ethikkommission, ICMJE-Prinzipien.
Welche Studientypen
Chirurgische Technik, Erholungsprotokolle, Implantate, onkologische Adjuvanz, Diagnostik, Lebensqualität, Genetik/Epidemiologie.
Teilnahmekriterien
Diagnose, Alter, Komorbiditäten, Vorbehandlung, ECOG, Lebenserwartung, Geografie — alle Studien IRB-genehmigt.
Informierte Einwilligung
PIS in Ihrer Sprache, mündliche Erklärung 45-90 Min, mindestens 7 Tage Bedenkzeit, jederzeitiges Widerrufsrecht, Risiko/Nutzen-Tabelle.
Was Sie erwartet
2-8 Zusatztermine, Labor/Bildgebung/Fragebögen, Tele-Konsil-Follow-up möglich, Nebenwirkungen 24/7 meldbar.
Patientenrechte
Vertraulichkeit, jederzeitiger Widerruf, kein Einfluss auf Standardbehandlung, IRB-Beschwerde, Recht auf Information, Datenportabilität.
Vergütung und Kosten
Studienbedingte Zusatzleistungen kostenlos, Reisekosten oft erstattet, geringer finanzieller Anreiz möglich, Nebenwirkungsbehandlung kostenlos.
Häufig gestellte Fragen
- Nein, freiwillig. Keine Auswirkung auf Standardbehandlung.
- Studienbedingte Leistungen kostenlos, Reisekosten oft erstattet.