Клинические исследования
Приглашение к участию в исследовании
Типы исследований, критерии, согласие, права, компенсация.
Как работает участие в клиническом исследовании?
Структурированное исследование новых методов; фазы I-IV; PIS на вашем языке + 45-90 мин объяснений; отзыв в любое время; услуги исследования бесплатно; соответствие KVKK/GDPR/IRB.
Что такое клиническое исследование?
Клинические исследования фаз I-IV, наблюдательные и интервенционные, IRB/этический комитет, принципы ICMJE.
В каких типах исследований
Хирургическая техника, протоколы восстановления, импланты, адъювант онкологии, диагностика, качество жизни, генетика/эпидемиология.
Критерии включения
Диагноз, возраст, сопутствующие болезни, предыдущее лечение, ECOG, продолжительность жизни, география — все одобрены IRB.
Информированное согласие
Лист информации пациента на вашем языке, устное объяснение 45-90 мин, минимум 7 дней на обдумывание, право отзыва в любое время, таблица риски/польза.
Чего ожидать
2-8 дополнительных визитов, анализы/визуализация/опросники, теленаблюдение возможно, побочные эффекты 24/7.
Права пациента
Конфиденциальность, право отзыва, отсутствие влияния на стандартное лечение, жалоба в IRB, право быть информированным, переносимость данных.
Компенсация и расходы
Дополнительные исследования по протоколу бесплатны, расходы на проезд часто покрываются, возможен небольшой финансовый стимул, лечение побочных эффектов бесплатно.
Часто задаваемые вопросы
- Нет, добровольно. Не влияет на стандартное лечение.
- Услуги исследования бесплатны, дорога часто покрывается.