Investigación clínica
Invitación a participar en investigación clínica
Tipos de estudios, criterios, consentimiento, derechos, indemnización.
¿Cómo funciona la participación en investigación clínica?
Estudio estructurado sobre nuevos tratamientos; fases I-IV; PIS en tu idioma + 45-90 min de explicaciones; retiro en cualquier momento; servicios del estudio gratuitos; cumple KVKK/RGPD/IRB.
¿Qué es la investigación clínica?
Investigación clínica en fases I-IV, observacional vs intervencionista, IRB/comité ético, principios ICMJE.
Qué tipos de estudios
Técnica quirúrgica, protocolos de recuperación, implantes, adyuvante oncológico, diagnóstico, calidad de vida, genética/epidemiología.
Criterios de elegibilidad
Diagnóstico, edad, comorbilidades, tratamiento previo, ECOG, esperanza de vida, geografía — todos aprobados por IRB.
Consentimiento informado
PIS en tu idioma, explicación oral 45-90 min, al menos 7 días de reflexión, derecho a retirarse en cualquier momento, tabla riesgos/beneficios.
Qué esperar
2-8 visitas adicionales, análisis/imagen/cuestionarios, telesuivi posible, efectos adversos 24/7.
Derechos del paciente
Confidencialidad, retiro en cualquier momento, sin impacto en cuidado estándar, queja al IRB, derecho a información, portabilidad de datos.
Indemnización y costos
Pruebas adicionales del estudio gratis, gastos de viaje a menudo cubiertos, pequeño incentivo financiero posible, tratamiento de efectos adversos gratis.
Preguntas frecuentes
- No, voluntaria. Sin impacto en cuidado estándar.
- Servicios relacionados con el estudio gratuitos, viaje a menudo cubierto.